職位描述
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職責(zé)描述:
根據(jù)公司年度研發(fā)計(jì)劃及制劑開發(fā)部經(jīng)理的任務(wù)安排,推進(jìn)所負(fù)責(zé)的制劑產(chǎn)品項(xiàng)目研發(fā)工作,確保完成按時(shí)產(chǎn)品的處方工藝研究、中試研究及配合生產(chǎn)轉(zhuǎn)化的技術(shù)支持工作。
1、 組織開展所負(fù)責(zé)的制劑產(chǎn)品的處方工藝研究,包括處方工藝設(shè)計(jì)、處方工藝篩選優(yōu)化、處方工藝的小試、中試、穩(wěn)定性和產(chǎn)業(yè)化研究等,確保開發(fā)的處方工藝符合相關(guān)要求。
2、 制定所負(fù)責(zé)的制劑產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃,負(fù)責(zé)項(xiàng)目實(shí)施,協(xié)調(diào)公司內(nèi)部各項(xiàng)資源(如采購、分析、臨床、生產(chǎn)、QA等),高效推進(jìn)項(xiàng)目。
3、 匯總、分析和歸檔試驗(yàn)數(shù)據(jù),書寫研發(fā)報(bào)告和操作文件,確保記錄符合相關(guān)規(guī)范。
4、 組織撰寫所負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品的申報(bào)資料,完成研發(fā)項(xiàng)目的注冊申報(bào),確保取得生產(chǎn)批件。
5、 負(fù)責(zé)所負(fù)責(zé)委外研究項(xiàng)目的對外聯(lián)絡(luò)協(xié)調(diào)工作,確保及時(shí)推進(jìn)項(xiàng)目實(shí)施,保證委外項(xiàng)目進(jìn)度
6 、定期收集整理藥政監(jiān)管要求和項(xiàng)目相關(guān)技術(shù)信息動態(tài),確保項(xiàng)目研究符合相關(guān)要求。
7、 完成上級安排的其他工作。
任職要求:
1、文化程度 大學(xué)本科以上學(xué)歷,藥學(xué)及相關(guān)專業(yè) 。
2、工作經(jīng)驗(yàn) 具備兩年或以上藥物制劑研究經(jīng)驗(yàn) 。
3、能力技巧 熟悉使用各類制劑設(shè)備,能閱讀英文文獻(xiàn),具有良好的人際溝通能力、問題分析與解決能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力 。
工作地點(diǎn)
地址:上海嘉定區(qū)上海-嘉定區(qū)上海上藥中西制藥有限公司上海市嘉定區(qū)外岡鎮(zhèn)外青松公路446號


職位發(fā)布者
HR
上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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國內(nèi)上市公司
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上海市太倉路200號上海醫(yī)藥大廈
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