職位描述
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崗位職責(zé):
1、參與新藥、改良型新藥的立項調(diào)研和評估工作;
2、負責(zé)開展處方前研究工作并與關(guān)聯(lián)部門進行溝通討論;
3、對處方前研究數(shù)據(jù)、非臨床研究數(shù)據(jù)、臨床研究數(shù)據(jù)進行分析,與非臨床、臨床部門等進行溝通,負責(zé)藥物制劑設(shè)計、制劑改良和處方工藝相關(guān)研究,包括動物用制劑和臨床制劑;
4、負責(zé)新藥臨床期間的處方工藝優(yōu)化、技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作,直至產(chǎn)品上市;
5、按照要求規(guī)范研究并做好相關(guān)原始記錄,負責(zé)IND、NDA以及年報中相關(guān)資料的撰寫;
6、領(lǐng)導(dǎo)交代的其它工作。
崗位要求:
1、博士學(xué)歷,3年及以上工作經(jīng)驗,藥劑學(xué)、生物藥劑學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè);條件優(yōu)秀者可放寬至碩士6年以上工作經(jīng)驗。
2、具有扎實的生物藥劑學(xué)、藥劑學(xué)相關(guān)理論知識,熟悉新藥研發(fā)相關(guān)流程和藥政法規(guī);
3、創(chuàng)新藥、改良型新藥開發(fā)工作背景,擁有完整IND-NDA經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、善于溝通表達,具有良好的文獻檢索能力和良好的中英文聽說讀寫能力。
1、參與新藥、改良型新藥的立項調(diào)研和評估工作;
2、負責(zé)開展處方前研究工作并與關(guān)聯(lián)部門進行溝通討論;
3、對處方前研究數(shù)據(jù)、非臨床研究數(shù)據(jù)、臨床研究數(shù)據(jù)進行分析,與非臨床、臨床部門等進行溝通,負責(zé)藥物制劑設(shè)計、制劑改良和處方工藝相關(guān)研究,包括動物用制劑和臨床制劑;
4、負責(zé)新藥臨床期間的處方工藝優(yōu)化、技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作,直至產(chǎn)品上市;
5、按照要求規(guī)范研究并做好相關(guān)原始記錄,負責(zé)IND、NDA以及年報中相關(guān)資料的撰寫;
6、領(lǐng)導(dǎo)交代的其它工作。
崗位要求:
1、博士學(xué)歷,3年及以上工作經(jīng)驗,藥劑學(xué)、生物藥劑學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè);條件優(yōu)秀者可放寬至碩士6年以上工作經(jīng)驗。
2、具有扎實的生物藥劑學(xué)、藥劑學(xué)相關(guān)理論知識,熟悉新藥研發(fā)相關(guān)流程和藥政法規(guī);
3、創(chuàng)新藥、改良型新藥開發(fā)工作背景,擁有完整IND-NDA經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、善于溝通表達,具有良好的文獻檢索能力和良好的中英文聽說讀寫能力。
工作地點
地址:上海浦東新區(qū)哈雷路898號4號樓
查看地


職位發(fā)布者
HR
上海醫(yī)藥集團股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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國內(nèi)上市公司
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上海市太倉路200號上海醫(yī)藥大廈
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