職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)協(xié)助產(chǎn)品技術(shù)要求、使用說明書、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件的編制審核。
2. 負(fù)責(zé)研發(fā)過程中風(fēng)險管理工作,編制風(fēng)險管理計劃及FMEA和醫(yī)療器械與安全特性有關(guān)的問題清單。
3. 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品設(shè)計轉(zhuǎn)換工作,將產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)規(guī)范,如編制生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書并根據(jù)產(chǎn)品特性設(shè)計生產(chǎn)記錄表格;將產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范轉(zhuǎn)化為檢驗規(guī)范,如編制檢驗規(guī)程并根據(jù)物料特性編制檢驗記錄表格。
4. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品關(guān)鍵工序及特殊過程驗證方案編制,并配合生產(chǎn)與檢驗部門實施驗證過程及形成驗證報告。
5. 負(fù)責(zé)跟進(jìn)技術(shù)部門所有的設(shè)計變更流程直至評審?fù)戤叀?br>6. 協(xié)助注冊部門編寫注冊資料。
任職要求:
1. 大學(xué)本科及以上學(xué)歷,機械設(shè)計及制造,材料成型,生物醫(yī)學(xué)工程、高分子材料相關(guān)專業(yè);
2. 3年以上工作經(jīng)驗,有醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)制造相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先;
1. 負(fù)責(zé)協(xié)助產(chǎn)品技術(shù)要求、使用說明書、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件的編制審核。
2. 負(fù)責(zé)研發(fā)過程中風(fēng)險管理工作,編制風(fēng)險管理計劃及FMEA和醫(yī)療器械與安全特性有關(guān)的問題清單。
3. 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品設(shè)計轉(zhuǎn)換工作,將產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)規(guī)范,如編制生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書并根據(jù)產(chǎn)品特性設(shè)計生產(chǎn)記錄表格;將產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范轉(zhuǎn)化為檢驗規(guī)范,如編制檢驗規(guī)程并根據(jù)物料特性編制檢驗記錄表格。
4. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品關(guān)鍵工序及特殊過程驗證方案編制,并配合生產(chǎn)與檢驗部門實施驗證過程及形成驗證報告。
5. 負(fù)責(zé)跟進(jìn)技術(shù)部門所有的設(shè)計變更流程直至評審?fù)戤叀?br>6. 協(xié)助注冊部門編寫注冊資料。
任職要求:
1. 大學(xué)本科及以上學(xué)歷,機械設(shè)計及制造,材料成型,生物醫(yī)學(xué)工程、高分子材料相關(guān)專業(yè);
2. 3年以上工作經(jīng)驗,有醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)制造相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先;
工作地點
地址:菏澤單縣食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號人力資源部


職位發(fā)布者
刁經(jīng)理HR
山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司

-
制藥·生物工程
-
500-999人
-
私營·民營企業(yè)
-
共青團(tuán)路綠地中心
相似職位
-
計算機、互聯(lián)網(wǎng) - UI設(shè)計師(中級) 5000-8000元3年以上 本科西部電子商務(wù)股份有限公司
-
實施工程師(寧夏) 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 不限沈陽嘉越電力科技有限公司
-
軟件實施工程師 5000-9000元應(yīng)屆畢業(yè)生 本科智和卓源(北京)科技有限公司
-
運維工程師 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 不限沈陽嘉越電力科技有限公司
-
企業(yè)軟件實訓(xùn)生 2000-3000元不限 不限銀川市清華計算機職業(yè)技能培訓(xùn)學(xué)校
-
EMS平臺系統(tǒng)測試主任工程師(047178) 面議應(yīng)屆畢業(yè)生 不限隆基綠能科技股份有限公司