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一、崗位職責：
1.培訓管理：
（1）負責根據(jù)研發(fā)中心的培訓計劃及文件要求審核員工的培訓計劃。
（2）負責完成部門人員培訓計劃，協(xié)調及檔案維護工作。
（3）負責組織研發(fā)中心綜合培訓活動。
（4）按期審核各部門培訓工作，包括培訓課件，培訓記錄及培訓實施情況等。
（5）負責對研發(fā)QA所組織綜合培訓資料的歸檔。
2.文件管理：
（1）負責組織建立研發(fā)中心質量文件系統(tǒng)，進行文件的編碼、復制、發(fā)放、收回、歸檔、銷毀等文件管理工作。
（2）組織制訂、修訂有關質量管理、驗證管理、文件管理的管理標準、操作標準及記錄。
（3）負責生產質量技術資料等的管理工作。
（4）各項認證檢查的文件資料準備工作。
3.檔案管理：
負責檔案室的管理，包括批記錄和工藝規(guī)程的及時歸檔，檔案室的防蟲、防火措施維護，檔案室借閱臺賬登記，銷毀過保存期的文件記錄。

二、任職資格
1.生物學、藥學、化學及相關專業(yè)，本科及以上學歷。
2.踏實勤奮，責任心強，細心耐心。
3.熟悉GLP、GMP、ICH等法規(guī)，有1年以上GMP文件管理經(jīng)驗者優(yōu)先