職位描述
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職責描述:
1.負責藥品研發(fā)質(zhì)量活動合規(guī)性管理與監(jiān)督,持續(xù)改進質(zhì)量管理體系與管理水平。
2.負責偏差、變更、風險管理、自檢等人員做好各項質(zhì)量管理工作。
3.負責研發(fā)質(zhì)量活動中質(zhì)量事件或異常問題的處理,推進質(zhì)量問題解決。
4.負責自檢管理工作,組織定期自檢,跟蹤缺陷問題的整改預防措施的制定、落實。
5.負責各項認證檢查期間的檢查管理的協(xié)調(diào)、分配、準備、認證回復等工作。
6.按時保質(zhì)保量完成公司領導交辦的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上學歷,生物制藥、藥學相關專業(yè)。
2.2年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗,有生物制藥企業(yè)工作經(jīng)驗優(yōu)先。
3.熟悉NMPA、FDA和歐盟法規(guī)要求,有官方符合性檢查經(jīng)驗。
4.有團隊管理工作經(jīng)驗,工作積極主動,有責任心,有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和問題解決能力。
5.有良好的英文讀寫能力者,優(yōu)先考慮。
1.負責藥品研發(fā)質(zhì)量活動合規(guī)性管理與監(jiān)督,持續(xù)改進質(zhì)量管理體系與管理水平。
2.負責偏差、變更、風險管理、自檢等人員做好各項質(zhì)量管理工作。
3.負責研發(fā)質(zhì)量活動中質(zhì)量事件或異常問題的處理,推進質(zhì)量問題解決。
4.負責自檢管理工作,組織定期自檢,跟蹤缺陷問題的整改預防措施的制定、落實。
5.負責各項認證檢查期間的檢查管理的協(xié)調(diào)、分配、準備、認證回復等工作。
6.按時保質(zhì)保量完成公司領導交辦的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上學歷,生物制藥、藥學相關專業(yè)。
2.2年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗,有生物制藥企業(yè)工作經(jīng)驗優(yōu)先。
3.熟悉NMPA、FDA和歐盟法規(guī)要求,有官方符合性檢查經(jīng)驗。
4.有團隊管理工作經(jīng)驗,工作積極主動,有責任心,有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和問題解決能力。
5.有良好的英文讀寫能力者,優(yōu)先考慮。
工作地點
地址:廣州黃埔區(qū)九龍鎮(zhèn)康耀南路廣東恒瑞
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職位發(fā)布者
楊彩霞HR
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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股份制企業(yè)
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連云港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)黃河路38號