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負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)QA 部門的全面工作。
83 協(xié)助完成公司質(zhì)量體系建立、維護(hù)工作，參與組織建立公司GMP文件管理系統(tǒng)確保公司質(zhì)量體系持續(xù)滿足法律法規(guī)的要求；
83 審核和批準(zhǔn)各類驗(yàn)證方案、報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范和檢驗(yàn)方法等，并監(jiān)管驗(yàn)證的執(zhí)行；
83 負(fù)責(zé)組織對(duì)涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)的全過程進(jìn)行有效的動(dòng)態(tài)監(jiān)控；
83 監(jiān)督和評(píng)估內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)，確保合規(guī)性；
83 負(fù)責(zé)物料、產(chǎn)品管理及評(píng)價(jià)放行工作；
83 負(fù)責(zé)偏差、變更、投訴、OOS/OOT、退貨等各類質(zhì)量事件的協(xié)調(diào)處理，并定期開展趨勢(shì)分析；
83 管理和培訓(xùn) QA 團(tuán)隊(duì)，提升團(tuán)隊(duì)的專業(yè)素質(zhì)和工作效率。