應屆畢業(yè)生
大專
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1.負責對所有產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄的審核
2.負責產(chǎn)品工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄的起草修訂
3.負責對受托生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品工藝規(guī)程、空白批生產(chǎn)記錄、空白批包裝記錄的審核
4.負責對受托生產(chǎn)企業(yè)工藝驗證方案和驗證報告的審核
5.參與生產(chǎn)過程中間產(chǎn)品質(zhì)量控制事宜的制定及修訂工作
6.跟進質(zhì)量部相關變更的生產(chǎn)文件修訂工作崗位職責
7.負責妥善解決現(xiàn)場生產(chǎn)工藝技術問題
8.全程參與受托產(chǎn)品的工藝驗證和清潔驗證
9.監(jiān)督受托企業(yè)產(chǎn)品工藝參數(shù)的執(zhí)行
10.參與受托企業(yè)車間偏差的調(diào)查，糾正預防措施的執(zhí)行
11.參與轉移過程中技術資料核準
12.負責技術資料的轉化
13.負責領導布置的其他臨時性工作。
任職資格：
1.具有藥學、生物學或或者相關專業(yè)背景，大專及以上學歷或者中級及以上專業(yè)技術職
稱，三年以上從事無菌制劑（終端滅菌、非終端滅菌）工藝員、技術員相關工作經(jīng)歷。
2.熟悉我國GMP法規(guī)、指南、無菌附錄和技術指導原則，具備無菌制劑包括終端滅菌、
非終端滅菌或疫苗生產(chǎn)各工序崗位全流程管理工作的知識和技能。
3.具備培養(yǎng)基模擬灌裝實施經(jīng)歷。
4.熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程。
5.熟悉洗瓶、配液、灌裝、滅菌、燈檢、包裝等各崗位生產(chǎn)工藝及現(xiàn)場管理。
6.熟悉設備驗證、產(chǎn)品工藝驗證、清潔驗證等。
7.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，善于崗位人員進行溝通和服務。
8.具有一定的風險識別及控制能力。
注:該崗位工作地點在浙江寧波，但需要定期出差到山東濟南
注：聯(lián)系我時，請說是在寧夏人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：寧波鄞州區(qū)寧波-鄞州區(qū)浙江鴻濟醫(yī)藥有限公司
求職提示：用人單位發(fā)布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發(fā)布者
HR
浙江鴻濟醫(yī)藥有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質(zhì)未知
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錢江新城民生金融中心b座7層
