寧波
應(yīng)屆畢業(yè)生
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職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
1、貫徹落實(shí)國家關(guān)于開展藥物警戒的有關(guān)法規(guī)，建立并維護(hù)藥物警戒質(zhì)量體系，確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告的合規(guī)性和PV體系的有效運(yùn)行；
2. 帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)成員，及時收集、審查和分析來自各方的公司產(chǎn)品的安全性信息，監(jiān)督開展藥品安全風(fēng)險識別、評估與控制，確保風(fēng)險控制措施的有效執(zhí)行；組織風(fēng)險信號的調(diào)查和處理，持續(xù)監(jiān)測相關(guān)產(chǎn)品的風(fēng)險獲益特性；
3. 按照相關(guān)法律法規(guī)和公司SOP，完成臨床試驗(yàn)過程中來自各方的藥物安全性報告的上報，并對重要的不良事件進(jìn)行跟蹤、監(jiān)管和報告；
4. 根據(jù)相關(guān)法規(guī)，定期準(zhǔn)備和提交DSUR/PSUR/年度報告至相關(guān)監(jiān)管部門；
5. 負(fù)責(zé)風(fēng)險管理計劃、藥物警戒計劃等的撰寫與提交；
6. 負(fù)責(zé)查找文獻(xiàn)、組織藥品安全委員會等會議及檔案管理等；
7. 負(fù)責(zé)藥物警戒體系內(nèi)審。
8. 負(fù)責(zé)接受各級藥品監(jiān)督部門及不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)的檢查；
9、組織藥物警戒培訓(xùn)，提升員工藥物警戒意識；
10、負(fù)責(zé)藥品安全性信息溝通的管理，確保溝通及時有效；
11、負(fù)責(zé)重要藥物警戒文件的審核或簽發(fā)。
任職要求
1.具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷或者中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱，三年以上從事藥物警戒管理崗位經(jīng)驗(yàn)。
2.熟悉我國藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，具備藥物警戒管理工作的知識和技能。
3.具備管理藥物警戒工作的知識和技能。
4.熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程。
5.熟悉藥品臨床使用過程。
6.溝通協(xié)調(diào)能力：具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。善于與銷售人員進(jìn)行溝通和服務(wù)。
7.風(fēng)險識別與控制能力：具有一定的風(fēng)險識別及控制能力。
注：聯(lián)系我時，請說是在寧夏人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：寧波鄞州區(qū)寧波-鄞州區(qū)韻升集團(tuán)(揚(yáng)帆路)
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