職位描述
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崗位職責(zé):
1.根據(jù)臨床試驗(yàn)方案制定項(xiàng)目稽查計(jì)劃,確保臨床試驗(yàn)質(zhì)量。
2.實(shí)施文件稽查和中心稽查,確認(rèn)相關(guān)文件及文件體現(xiàn)的人員工作符合GCP和相關(guān)法規(guī)要求。
3.組織/實(shí)施臨床試驗(yàn)相關(guān)技能、法規(guī)、經(jīng)驗(yàn)分享等培訓(xùn),制定相應(yīng)考核內(nèi)容,評(píng)估人員學(xué)習(xí)情況,并反饋給上級(jí)。
4.建設(shè)、更新及維護(hù)質(zhì)量體系文件。
任職要求:
1.管理方面:熟悉臨床項(xiàng)目運(yùn)行流程及管理規(guī)范,對國家政策具有解讀能力;熟悉項(xiàng)目質(zhì)量控制要點(diǎn),能對實(shí)施過程中監(jiān)控及指導(dǎo);具有一定的法律知識(shí),保密意識(shí);良好的團(tuán)隊(duì)管理能力、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)見及控制能力;
2.會(huì)議組織方面:能獨(dú)立組織會(huì)議,有效進(jìn)行會(huì)議溝通,對會(huì)議主題、議程、邀請/通知、簽到、記錄、反饋清晰認(rèn)識(shí)和分工明確;
3.溝通能力:具有較強(qiáng)的親和力、溝通能力,能實(shí)施高效溝通;
4.職業(yè)素養(yǎng):具有較強(qiáng)的責(zé)任心和公平公正的原則性,能嚴(yán)格按規(guī)章制度辦事。
學(xué)歷:
本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)。
經(jīng)驗(yàn):
醫(yī)藥企業(yè)或CRO至少3年以上臨床運(yùn)營相關(guān)經(jīng)驗(yàn),1年以上質(zhì)量管理/稽查經(jīng)驗(yàn);
工作地點(diǎn)
地址:重慶渝北區(qū)重慶-渝北區(qū)重慶高科財(cái)富園3號(hào)A幢重慶高科財(cái)富園3號(hào)A幢5樓


職位發(fā)布者
HR
重慶希爾安藥業(yè)有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質(zhì)未知
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財(cái)富園
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