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崗位職責(zé)：
1、收集國(guó)內(nèi)外法規(guī)，并進(jìn)行轉(zhuǎn)化宣貫，同時(shí)推進(jìn)各子公司的文件轉(zhuǎn)化工作。
2、完善公司的QMS驗(yàn)證系統(tǒng)，審核各子公司的年度驗(yàn)證計(jì)劃，組織協(xié)調(diào)各公司的人員完成驗(yàn)證工作。
3、配合完成產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)的質(zhì)量管理工作。
4、定期對(duì)各公司的質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估；
5、對(duì)證書取證的要求做好評(píng)估
6、維持證書的有效性。
任職資格：
1、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（化學(xué)、機(jī)械、電子等），大專以上學(xué)歷，5年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉、EN13485、MDSAP審核流程，或接受過同等水平的系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系指示培訓(xùn)。
3、有獨(dú)立負(fù)責(zé)體系審核的經(jīng)驗(yàn)。
4、責(zé)任心強(qiáng)，勤奮踏實(shí)、團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)，有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力。