職位描述
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崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)中藥新藥臨床試驗的組織、試試和監(jiān)查工作,確保臨床試驗嚴(yán)格按照GCP、SOP試驗方案和相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行
2、負(fù)責(zé)調(diào)研、提供試驗中心和研究者相關(guān)信息,并根據(jù)試驗進(jìn)度及時更新
3、協(xié)助在項目計劃時限內(nèi)獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件
4、組織籌備和參加研究者會議并在會上做會議記錄
5、管理所負(fù)責(zé)的研究中心試驗物品,包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關(guān)設(shè)備
6、協(xié)調(diào)中心稽查簽的各項準(zhǔn)備工作,制定整改計劃,并按時完成整改計劃的工作
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,中醫(yī)學(xué)、中藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)及醫(yī)學(xué)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
2、相關(guān)工作經(jīng)驗二年以上
3、熟悉臨床試驗監(jiān)查、NMPA法規(guī)、GCP條例, 熟悉Microsoft Word、Excel和PowerPoint等熟練使用各種辦公軟件及設(shè)備
1、負(fù)責(zé)中藥新藥臨床試驗的組織、試試和監(jiān)查工作,確保臨床試驗嚴(yán)格按照GCP、SOP試驗方案和相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行
2、負(fù)責(zé)調(diào)研、提供試驗中心和研究者相關(guān)信息,并根據(jù)試驗進(jìn)度及時更新
3、協(xié)助在項目計劃時限內(nèi)獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件
4、組織籌備和參加研究者會議并在會上做會議記錄
5、管理所負(fù)責(zé)的研究中心試驗物品,包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關(guān)設(shè)備
6、協(xié)調(diào)中心稽查簽的各項準(zhǔn)備工作,制定整改計劃,并按時完成整改計劃的工作
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,中醫(yī)學(xué)、中藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)及醫(yī)學(xué)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
2、相關(guān)工作經(jīng)驗二年以上
3、熟悉臨床試驗監(jiān)查、NMPA法規(guī)、GCP條例, 熟悉Microsoft Word、Excel和PowerPoint等熟練使用各種辦公軟件及設(shè)備
工作地點(diǎn)
地址:上海浦東新區(qū)哈雷路998號4號樓


職位發(fā)布者
HR
上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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國內(nèi)上市公司
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上海市太倉路200號上海醫(yī)藥大廈
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