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崗位職責(zé)：1. 獨立承擔(dān)或帶領(lǐng)團(tuán)隊完成API質(zhì)量分析純化研究工作，制定研究計劃，合理分配資源，及時追蹤項目進(jìn)度；2. 負(fù)責(zé)開發(fā)和驗證分析測試方法，獨立或者指導(dǎo)團(tuán)隊完成分析純化相關(guān)實驗，負(fù)責(zé)對分析結(jié)果進(jìn)行匯總、審核，出具相應(yīng)報告，及時解決項目質(zhì)量研究中出現(xiàn)的各種問題；3. 為原料藥和藥品制定控制策略和方法,分析數(shù)據(jù)，評估結(jié)果，并形成結(jié)論。確保分析數(shù)據(jù)和相關(guān)文檔完全符合數(shù)據(jù)完整性要求。獨立撰寫項目申報資料（API質(zhì)量研究部分），編寫/審查/批準(zhǔn)實驗方案、驗證報告、試驗方法和技術(shù)備忘錄/報告；4. 協(xié)助部門完成質(zhì)量分析相關(guān)文檔和管理制度的制定并組織實施。崗位要求：1. 碩士及以上學(xué)歷，化學(xué)、藥學(xué)和藥物分析等相關(guān)專業(yè)。 2．5年以上藥物分析及質(zhì)量控制相關(guān)工作經(jīng)驗，有創(chuàng)新藥API分析經(jīng)驗者優(yōu)先。3．能獨立完成和指導(dǎo)小核酸創(chuàng)新藥的API質(zhì)量分析研究工作。4. 熟悉API開發(fā)的基本指導(dǎo)原則，及分析方法的建立、驗證和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定。5. 有扎實的分析專業(yè)知識和較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。 職能類別：生物工程/生物制藥