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崗位描述1、根據(jù)臨床研究方案，按照CDISC標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)病例報告表（CRF）設(shè)計(jì)，在規(guī)定時間內(nèi)完成EDC的設(shè)計(jì)建立、驗(yàn)證和測試；2、相關(guān)數(shù)據(jù)管理文件撰寫/審閱/維護(hù)/歸檔管理，包括但不限于數(shù)據(jù)管理計(jì)劃，數(shù)據(jù)核查計(jì)劃和數(shù)據(jù)管理報告；3、按照數(shù)據(jù)核查計(jì)劃核查數(shù)據(jù)，對可疑數(shù)據(jù)發(fā)布數(shù)據(jù)質(zhì)疑表，解決數(shù)據(jù)質(zhì)疑，并更新數(shù)據(jù)庫。負(fù)責(zé)整個過程的質(zhì)量控制；4、負(fù)責(zé)外部數(shù)據(jù)管理、一致性核查；5、熟悉數(shù)據(jù)管理流程。負(fù)責(zé)跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度，并確保在規(guī)定的時間節(jié)點(diǎn)內(nèi)高質(zhì)量的完成所有數(shù)據(jù)管理工作。能夠?qū)?xiàng)目進(jìn)行有效管理，確保按照既定計(jì)劃實(shí)施；6、確保根據(jù)SOP及相關(guān)法規(guī)如GCP等的要求實(shí)施數(shù)據(jù)管理，負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)庫鎖定前的所有數(shù)據(jù)管理工作的質(zhì)量控制；7、為所有臨床試驗(yàn)項(xiàng)目提供數(shù)據(jù)管理方面的支持，并負(fù)責(zé)全過程質(zhì)量控制；8、能夠?yàn)槠渌块T提供支持工作；崗位要求1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)、公共衛(wèi)生等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷2、具備2年及以上數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗(yàn)；3、表達(dá)能力和邏輯分析能力較強(qiáng)，能夠熟練使用EDC4、良好的英文讀寫及口頭溝通5、工作責(zé)任心強(qiáng)，抗壓能力強(qiáng)。具有良好的人際交流和協(xié)調(diào)溝通能力，能夠與各合作單位、跨部門團(tuán)隊(duì)進(jìn)行良好溝通交流 職能類別：臨床數(shù)據(jù)分析員