職位描述
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崗位描述1、相對獨立地負責臨床試驗的統(tǒng)計編程工作2、通過編程核查CRO提供的數(shù)據(jù)集及TLFs,確保質(zhì)量3、基于CDSIC標準,產(chǎn)生和審閱SDTM annotated CRF、編程說明文件;通過SAS編程,產(chǎn)生和核對SDTM數(shù)據(jù)集4、基于CDSIC標準,撰寫和審閱ADaM編程說明文件;通過SAS編程,產(chǎn)生和核對ADaM數(shù)據(jù)集5、通過SAS編程,產(chǎn)生TLFs或?qū)ζ溥M行QC6、協(xié)助統(tǒng)計師,審閱數(shù)據(jù)并提出數(shù)據(jù)質(zhì)疑7、協(xié)助數(shù)據(jù)管理檢查數(shù)據(jù)質(zhì)量8、開發(fā)SAS宏程序;為新員工及初級統(tǒng)計編程提供培訓、指導崗位要求1、統(tǒng)計、醫(yī)學、生物工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷2、至少3-4年制藥公司或CRO臨床研究經(jīng)驗3、能熟練應用SAS,有扎實的SAS知識;熟悉相關(guān)的數(shù)據(jù)標準如CDISC4、熟悉抗腫瘤和免疫治療領(lǐng)域,有相關(guān)領(lǐng)域藥物臨床試驗經(jīng)驗者優(yōu)先5、良好的書面和口頭溝通能力;良好的注重細節(jié)能力;對工作質(zhì)量有很高的要求;有效管理多項任務(wù)或多個項目,建立和維護高效的工作關(guān)系能力
職能類別:生物工程/生物制藥
工作地點
地址:北京朝陽區(qū)北京-朝陽區(qū)


職位發(fā)布者
HR
上海醫(yī)藥集團股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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國內(nèi)上市公司
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上海市太倉路200號上海醫(yī)藥大廈