發(fā)布:2021-05-26 01:22:01 關(guān)注:18921次
我院國家藥物臨床試驗機構(gòu)現(xiàn)gcp中心現(xiàn)面向社會公開招聘以下崗位:
崗位名稱 | 所屬部門 | 崗位職責 | 應(yīng)聘要求 | 招聘人數(shù) |
細胞治療平臺負責人 | gcp中心 | 1.負責細胞治療項目全面管理,包括免疫細胞和干細胞的低溫保存技術(shù)、細胞分離技術(shù)和臨床級細胞生產(chǎn)工藝(cmc)的不斷優(yōu)化升級,并與相關(guān)人員進行溝通和協(xié)調(diào),銜接細胞制劑的研發(fā)、生產(chǎn)與臨床應(yīng)用; 2.負責細胞藥物的研發(fā)、工藝優(yōu)化和驗證工作;建立細胞制備的標準操作流程和質(zhì)量控制體系等制度性規(guī)范化管理; 3.負責協(xié)助細胞產(chǎn)品的醫(yī)療器械品類申報;負責撰寫生產(chǎn)工藝、雜質(zhì)研究、質(zhì)量研究,穩(wěn)定性研究等藥學(xué)研究資料用于申報ind或nda,配合細胞藥品備案/注冊及申報業(yè)務(wù); 4.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)、項目工作。 | 1.臨床醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷,在細胞治療領(lǐng)域具有出色的專業(yè)知識,熟悉細胞治療行業(yè)相關(guān)政策,熟練掌握細胞藥物、生物制品的研發(fā)生產(chǎn)過程; 2.3年及以上國內(nèi)、外知名藥企/生物技術(shù)公司/研究機構(gòu)/細胞治療公司研發(fā)和管理經(jīng)驗; 3.良好的項目管理能力及跨團隊溝通及協(xié)作能力 | 1名 |
聯(lián)系電話:028-85421969
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來源:
http://www.wchscu.cn/public/notice/recruit/58234.html
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